最新質量管理部工作心得體會范文
當我們備受啟迪時，應該馬上記錄下來，寫一篇心得體會，這樣有利于我們不斷提升自我。那么心得體會怎么寫才能感染讀者呢？下面是小編精心整理的最新質量管理部工作心得體會范文，希望對大家有所幫助。
最新質量管理部工作心得體會范文1
一、在產量不斷上升的時候,狠抓質量工作
歷史的經驗告訴我們,產量攀升時的問題是與質量問題相互沖突、矛盾的。過去生產過程不能有效受控,而質量監控又不能及時反映質量狀況,質量狀態缺乏有效的數據評價,導致在生產過程中不清楚質量水平,不能自我控制,致使產品到客戶手中才暴露出大的質量的問題。
基于前車之鑒,今年年初車間果斷地采取主動的檢查質量隱患、分析質量原因、解決質量問題的方式,用準確的數據預測用戶使用產品的情況。對應這種想法,本人主動采取一系列措施,解決當天現場發生的和潛在要發生的質量隱患;對過程指標進行有效跟蹤和控制,強化、細化質量管理,建立整改制度,以增加檢查的實效性,提高警示效果,及時堵塞質量控制上的漏洞,通過強化過程質量控制,堅持狠抓質量工作的落實,適時分析出質量的狀態和要改進的方面;通過對工藝紀律的認真檢查,解決當前熱點問題,使生產過程能夠及時受到控制;將過去經常存在的問題警示化,以書面形式分發給各班組,強調質量控制的重要性。做到了：人員落實、制度落實、職責落實、任務落實、檢查落實。牢固樹立“質量在我手中、用戶在我心中”“質量振興,人人有責”的質量觀念,樹立用戶滿意是質量最終標準的意識。
二、認真加強專業知識學習,不斷充實自己的業務知識
對于我來說,車間是一個全新的.單位。為了能盡快適應環境,更好地開展工作,本人努力堅持“向人學、向書本學”的學習型適應思路：一方面,虛心向老同志請教,通過他們對工作的熱情、和積極性來規范自己的工作態度;另一方面,認真學習歷年的《生產技術月報》、《氧化鋁生產設備、工藝》、《現代企業管理》等書籍雜志,從中汲取營養,努力掌握有關質量方面的專業知識,在最短時間內把自己塑造成為了一名合格的質量檢查員。
最新質量管理部工作心得體會范文2
質量部在企業法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針,深入推進GMP和以質取勝戰略。回顧一年,20年質量部在加強質量監控,強化質量意識,把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作。
一、開展質量管理工作,加強對質量工作的宏觀指導。
(一)深入推進質量興廠,豐富質量興廠活動內涵。
質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量,增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：
一是提高認識,加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神,對公司各部門的工作質量進行考核指導,同時,制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》,對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求,為創建全公司產品質量奠定基礎。
二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善,結合公司的實際情況,完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。
(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。
根據公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝,促進科學發展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內開展了20年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。
(三)夯實質量管理基礎,努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念,提高企業管理水平,以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理,不斷追求卓越質量績效,提高質量水平和競爭能力,堅持走技術創新、質量效益型發展道路,我們結合公司實際,按照《GMP》的要求,熱情服務,一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》,另一方面以20版藥典為導向,對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規程(7份)進行了修訂,使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式,積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測,即4743個檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰略,著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。
作為質量興廠的重要環節,我們還大力實施質量管理戰略,積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產品的評價工作。根據20年公司產品質量穩定性考察結果,召開了質量部質量穩定性考察
工作會議,就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務,密切與公司各部門的溝通聯系,協助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點,結合往年的產品質量情況,為公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。
三、監督與服務有機結合,質量管理工作應常做常新。
作為一項常規工作,在生產的監管過程中,我們努力形成新的亮點,把監督與服務有機結合起來,寓監督于服務之中,通過服務來履行監督的責任,監督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業務。
其次是認真履行監管職能。由公司統一安排,對藥品生產車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執行情況,生產衛生條件符合情況,安全生產情況,出廠檢驗情況,標準執行情況、GMP執行等方面。
四、創新源頭監管手段,加快產品質量監管系統建設。
1、藥品不良反應監測情況。
由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請思想匯報專題,對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監管情況。
根據國家食品藥品監督管理局的要求,公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓,并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況。
根據《中華人民共和國藥典》20版要求,對公司產品標準進行了規范,對不符合藥典要求的產品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況。
根據國家食品藥品監督管理局的要求,對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理。
根據現有質量標準情況,結合公司的實際,對公司所有原輔材料的'驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。
在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力,以及質量部員工的通力合作,在20年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質量管理工作存在的不足
1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大,對公司的生產存在監管不到位,給生產的產品帶來質量隱患;由于這方面的原因,質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法,穩定質量管理和檢驗人員(包括新產品研發人員)。
2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定,嚴格要求取樣人員執行,由于取樣的代表性,影響產品質量檢驗數據的真實性;為此,質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性,以此將對取樣(質量管理)人員進行考核。
3、新產品開發進度緩慢：公司從20年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗,到現在為止,綠原酸產品的研發還未得到最后確認。
4、質量隱患的存在：與往年相比,公司產品的質量事故有所下降,但在全年的生產中,鹽酸氮卓斯汀片共生產10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產3批,其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產2批,但由于使用阿斯巴甜調味,引起其含量超標;噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數,操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因,各有關部門應相互協商,QA人員應加強現場監控,及時采取相應的處理措施,使以后的生產不再出現同類質量問題。
六、20xx年質量管理工作展望
1、質量檢驗水平的提高。
穩步提高質量檢驗水平,在現有水平上加強學習,有可能的話,能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導,通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習,努力提高現有人員的檢驗水平。
2、質量監督水平的加強。
根據現有質量管理人員的監督管理水平,將不斷加強業務學習,努力提高現場監督管理水平,寓監督于服務之中,在易出現質量隱患的環節設置質量控制點,設置易于控制質量的參數,強化監控,使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習,掌握各產品質量控制點的控制技巧,對公司所有產品均應能監控并確保監控質量;二是端正工作態度,即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線,提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數,把質量問題消滅在萌芽狀態。
3、加快新產品開發步伐。
根據公司的實際情況及要求,對新產品的開發,應盡早作出書面系統研究方案,提高研究試驗效率,盡快取得生產準許,盡快投入市場,受益于群眾。
4、加速GMP換證工作進度。
在20xx年的GMP換證工作中,應提前作好工作計劃和準備,繼續做好流動紅旗考核,各部門應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作,使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。
5、提高產品質量。
在生產過程中,根據我們產品的質量特點和公司實際情況,增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等,以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施,使我們的產品質量再上一個新臺階。
質量管理部工作心得體會3
最新質量管理部工作心得體會范文3
隨著工程投資規模逐年加大,加上多山多水的地理特性。形成工程布局的點多、線長、面廣、量大的特點,現對今年的工程質量安全管理工作進行總結。
一、健全質量監督機構,發揮日常監督作用
工程質量安全監督站面對成立時間短、人員少的實際,以質監站為質量管理的主力,努力從程序、機制、檢查三方面著手強化工程質量安全監督管理。從規范質量安全監督程序著手,推進工程依法監督。嚴格按工程質量監督管理規定,落實工程質量監督項目法人申請制。做到質量監督申請有手續,質量監督有依據。進一步完善以施工單位保證、監理單位控制、項目法人負責、質監機構監督為基礎的工程質量管理體系,確保質量管理工作能滿足工程建設要求,使工程質量始終處于受控狀態。
從創新工作機制著手,探索群眾性質量管理理念。加強工程質量法制教育,增強群眾的質量法制意識。明確水庫山塘的產權,轉變農村建設是上級部門的觀念,提高村集體的主人翁意識。并在農村集體水庫山塘的建設中,逐步嘗試讓村民參與其中的監督管理。為強化質量安全管理,探索成立由質監員、項目聯系人、村民代表參與的項目質量安全監督組,真正做到群策群管。
從深入一線檢查著手,保證工程質量與安全。根據工程的建設進度,質量監組采用巡回抽查和重點檢查相結合的方式進行隨機抽檢。有時也結合的其他工作進行突擊性檢查,如結合防汛檢查時進行在建工程抽檢等。總之,工程質量安全檢查做到”不定時、不定點、不定項”,實現與業主單位、設計單位、監理單位、施工單位隨時隨地實時對接。對檢查中發現問題都進行現場拍照取證并制作現場檢查意見書,做到有檢查、有要求、有反饋。
二、健全質量管理機制,確保長效管理
推行項目聯系制。做到干部人人都有掛聯項目,讓大家都參與到工程質量管理當中。科室之間做分管不分家,工程管理上做到通力協作、互相補臺,以達到一個目標“工程質量、安全、進度同步推進”。推行質量檢查制。敢于亮丑,組織了每月質量安全大檢查,檢查人員深入施工現場,對工程的'實體質量進行全面核查。對發現的問題作出相應的處理,并發布檢查通報。推行工作例會制。堅持召開每月工作例會,聽取參建各方的工作進展匯報和各類建議,并進行工程進展通報。在分管領導的組織下,相關業務科室堅持召開周例會,匯報周工作和布置下步工作。
三、存在問題
現場施工人員素質參差不齊、施工企業重發展、輕質量安全現象仍有發生,現場質量安全管理不到位,隱患排查治理不嚴肅。監理履職能力有待提高。工程普遍存在項目小,位置偏遠等特點,監理不能做到常住工地。還有現場監理有的實踐經驗不足、責任心不高,導致監理監督指導的效果不佳。在工程的質量安全的管控上措施不多,基本上是人管。參建各方的質量安全意識不強。質量監督手段不強,質量監督的要求得不到有效落實。檢測缺位,主要是受資金、人員、觀念意識上的影響,基本上以現場、外觀來主觀判斷工程質量安全。根本沒有一些專業第三方檢測數據作為參考。
到常住工地。還有現場監理有的實踐經驗不足、責任心不高,導致監理監督指導的效果不佳。在工程的質量安全的管控上措施不多,基本上是人管。參建各方的質量安全意識不強。質量監督手段不強,質量監督的要求得不到有效落實。檢測缺位,主要是受資金、人員、觀念意識上的影響,基本上以現場、外觀來主觀判斷工程質量安全。根本沒有一些專業第三方檢測數據作為參考。
四、下步工作
進一步理順質量安全管理體系,提升質量安全管理水平,促進工程健康有序的發展。指導培育本地市場,有效利用市場競爭機制促進施工市場健康發展。加強日常的檢查監督,提高項目法人、監理單位的管理水平和履職能力。多管齊下,全方位做好質量安全監管。加大工程的質量檢測力度,以質量檢測為手段,促進工程質量穩步提升。以專業監督為主,逐步引進社會監督力量,使工程質量陽光化。加強專業知識的培訓、知識的更新,使我們的管理人員始終處于技術前沿。
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