藥店整改報告

藥店整改報告匯總[15篇]

　　在現在社會，報告不再是罕見的東西，報告具有成文事后性的特點。那么報告應該怎么寫才合適呢？以下是小編收集整理的藥店整改報告，歡迎大家分享。

藥店整改報告1

xx市醫保中心：

　　我藥店近期對醫保中心的問題進行了調查，并發現刷卡品種單一、單品種數量大的情況。經過深入了解，我們發現這是由于藥店內部的醫保操作員違規操作所導致的。為了解決這個問題，我們立即召開了會議，并讓醫保操作員和店內銷售人員共同學習了醫保管理法，以確保刷卡和實際藥品的`統一。我藥店向醫保中心做出了承諾，未來我們將嚴格按照醫保管理實施細則執行，并呼吁醫保工作人員和廣大社會群眾監督我們的行動。

　　xx市藥店

　　20xx年6月26日

藥店整改報告2

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的.藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。(面試網)

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店整改報告3

×××食品藥品監督管理局：

　　×××藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1 我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2 本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：×××有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假 劣藥品。

　　3 依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4 營業場所寬敞璀璨，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5 嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護 進貨驗收中，對藥品的規格 劑型 生產廠家 批準文號 注冊商標 有效期 數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發明處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6 藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7 藥品銷售與服務中做到文明 熱情 周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌 注重事項等。

　　8 從事藥品經營 保管 養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析鉆研，制定了一定的`措施：

　　1 加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2 加大質量管理的工作力度，對軟 硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改 糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律 法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿足，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作賦予批評和指導。

　　×××藥店

　　×年×月×日

藥店整改報告4

　　×××食品藥品監督管理局：

　　×××藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店合法經營，遵守相關法律規定，并在明顯的位置展示證照。我們嚴格按照經營范圍從合法供應商（例如：×××有限公司）采購藥品，保證藥品質量，絕不從非法渠道購進藥品。我們承諾不銷售國家明令禁止的藥品，堅決杜絕假冒、劣質藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、店面在設計上充分考慮到顧客的舒適感，空間寬敞明亮，整潔清爽，為銷售藥品提供了良好的陳列條件。為了確保商品質量，店內特別配備了溫濕度計，并且每天定時進行兩次監測并做詳細記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的.糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、我們在藥品銷售和服務中，始終秉持文明、熱情和周到的原則，為每位消費者提供貼心的服務。在介紹藥品時，我們堅守誠信原則，絕不誤導消費者。同時，我們會向消費者詳細說明藥品的禁忌和注意事項，確保消費者正確使用藥品。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店正在進行全面的自我審查，發現了一些需要改進的地方。經過這次自檢，本藥店將積極采取整改措施，不斷完善服務和提高自身水平。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加強質量管理工作的力度，致力于持續改進軟、硬件的管理和學習，并不斷完善，為了使本店的質量管理工作與其他業務知識逐步現代化。我們將規范化和制度化，以確保廣大人民群眾在用藥方面的安全和有效性，并為此做出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自我檢查，我們發現了工作中存在的問題，并以此為契機，認真糾正和整改。我們積極努力工作，始終遵循縣局的指示精神，遵守國家及行業法律、法規以及GSP認證的要求。我們堅持“質量第一”的經營宗旨，致力于讓顧客感到滿意，并確保每個人都能享用到安全、有效、放心的藥品。

　　至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

　　×××藥店

　　×年×月×日

藥店整改報告5

市食品藥品監督管理局：

　　省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發明嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據[藥品經營質量管理規范]，針對存在的問題，進行認真的.整改，現將整改匯報如下：

　　1、企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、企業未按規定，對計量器具溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

　　整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗檢查一次。

　　3、現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

　　4、企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

　　整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。

　　5、該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

　　整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。

　　6、企業的銷售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱生產廠商數量價格批號規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　藥店

　　20xx年xx月xx日

藥店整改報告6

xxx食品藥品監督管理局：

　　xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　3、依據GP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　7、藥品銷售與效勞中做到文明、熱情、周到的.效勞，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、本卷須知等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善缺乏之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;標準化和制度化，為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應有的奉獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GP認證的要求，堅持“質量第一〞的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上平安有效放心的藥。

　　至此，在實際工作仍存在一些缺乏之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

xxx藥店

　　x年xx月xx日

藥店整改報告7

xx縣食品藥品監督管理局：

　　xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告匯報如下：

　　1、依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。

　　2、嚴格按照經營范圍，依法經營。

　　3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。

　　4、已經設立醫療機構負責人，專門負責處方審核以及藥品經營管理、保管和養護工作。該醫院要求所有員工進行定期健康檢查，并建立個人健康檔案。凡是需要憑處方購買的藥品，必須按處方銷售并進行登記。

　　5、醫院藥房寬敞明亮，整潔干凈，提供優質藥品陳列、溫度控制和藥物調配服務，并確保所有使用的劑量和器具按照規定進行合格檢測。

　　6、我們已完成首次經營品種和首次合作企業的備案，并成功與合法企業達成協議，簽訂了包含明確質量保障條款的合同，同時收到了完整的`購進發票。

　　7、購進的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

　　8、根據規定的要求，藥品的儲存應該進行分類陳列和擺放。這種分類可以根據藥品的性質、用途或其他特征來進行，主要分為處方藥和非處方藥、內服藥和外用藥、以及藥品和非藥品。每種類別都需要單獨存放，以維持良好的管理和使用秩序。

　　9、經常組織員工開展業務及法規知識學習，并有記錄

　　10、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。

　　不足之處：

　　1、藥房針劑散亂

　　2、藥庫的整體沒有完善整改之處：

　　在縣食品藥品監督局的大力支持下，我院將全力以赴，用一個月的時間對藥品進行整改，以確保每位患者都能使用到安全、有效、放心的藥品。

　　特此報告

　　請審查

　　報告人：x醫院

　　報告時問：20xx年xx月xx日

藥店整改報告8

　　為扎實做好疫情防控工作，石嘴山市市場監督管理局大武口區分局緊急召開零售藥店疫情防控工作推進會，要求監管人員嚴格履行監管職責，加強宣傳指導力度，堅決壓實零售藥店疫情防控責任，筑牢疫情防控防線。

　　會議要求分局各部門提高政治站位，深刻認識當前的防控形勢，迅速開展零售藥店疫情防控專項整治工作，崗所聯動，按照網格化監管責任進行巡查，錯時監管、上下聯動，加強藥店疫情防控措施落實情況的監管力度，凡發現企業不積極落實主體責任，未嚴格執行疫情防控措施的，一律嚴肅查處，堅決守牢零售藥店疫情防控安全底線。

　　會上還就零售藥店常態化疫情防控工作做出了具體要求：藥店主動提醒進店顧客測溫、驗碼、戴口罩，如遇發熱患者使用水銀溫度計復核體溫，填寫《發熱門診就診建議書》并勸導其及時到發熱門診就診，對發熱患者和行程碼異常人員進行實名登記，并及時上報社區網格員和市場監管部門；嚴格按照消毒液說明書標識比例配制消毒液，定時對地墊、店內地面、貨架、柜臺、物品外包裝等進行消殺并記錄；銷售“一退一止兩抗”藥品需詳細登記購藥人實名信息，做到信息齊全，登記記錄與銷售記錄一致；采取隔離方式銷售藥品，店內設置一米間隔線和進出引導分流標識，禁止一切人員聚集性促銷活動；從業人員上崗前測溫驗碼并登記，定時進行核酸檢測；加強店內外疫情防控措施宣傳。

　　大武口區分局將持續以疫情防控為當務之急，堅決落實疫情防控要求，服從服務防疫大局，進一步強化零售藥店疫情防控各項措施落實，切實發揮藥品零售企業在疫情防控中的.“哨點”作用。

藥店整改報告9

　　一、食品安全監管的作用發揮明顯

　　按照省局的工作部署，我們依據食品安全監管的三大職能，充分發揮“抓手”的作用，主動靠前，積極工作，加大對食品安全監管的力度，做到了“三個確保”。

　　（一）抓建章立制，確保工作有效展開

　　我們堅持從建立長效機制入手，用制度規范工作，用制度推動工作，用制度保證工作，理順了監管機制，保證了食品安全監管步入了正常化軌道。

　　一是建立領導機制。為了進一步理順食品安全多頭監管、職能重疊、機制不順等問題，五月份，市縣兩級都相應成立了食品安全監管委員會，在市縣食品藥品監督管理局設立了辦公室，統一組織協調食品安全工作。工作中，我們發揮職能作用，研究起草了《市食品安全事故處理辦法》等項規定制度，編寫了《食品安全綜合監管工作資料匯編》，十月份，已發放到相關部門。

　　二是建立會議協調制度。為了使各部門工作協調一致，形成合力，我們建立了會議協調制度。工作中，我們積極發揮“牽頭”的作用，按照規定，召開協調會議，分析食品安全形勢，通報食品安全工作進展情況，協調解決全市食品安全監管工作的重大問題，檢查工作落實情況等。年月日，在市政府四樓會議室，我們組織相關部門召開元旦春節專項檢查會議。年月日，我們在市交通賓館組織召開了年度工作會議，總結了年工作，部署了年工作。市衛生局等個單位及特約代表多人參加了會議。

　　三是建立信息平臺。為了加強食品安全信息管理和綜合利用，實現互聯互通和資源共享，我們積極構建信息平臺。制定了《市食品安全信用信息征集制度》，指定專人負責信息工作。一年來，在《晨報》發表信息篇，在省《食品安全工作信息》專刊發表信息篇。

　　（二）抓專項整治，確保市場的規范

　　在專項整治活動，我們針對存在的薄弱環節，注重結合實際，抓好專項整治，從而有效地規范了食品市場秩序。

　　一是針對生產加工環節產品質量差的問題，嚴格準入制度。為了搞好食品專項整治，我們協調市質量技術監督局對全市的食品生產加工企業進行了“地毯式”檢查。檢查中發現，全市家企業中，“三證”不全的企業有家，占總數的；“三無”企業有家，占總數的。這些企業普遍存在著生產設備簡陋、衛生條件差、產品質量低等問題。在檢查中，我們注重區分層次，嚴把食品安全質量準入關，對“三證”不全的企業下達了限期整改的通知書，取締了“三無”企業。為了防止“三無”企業死灰復燃，他們還組織了復查，對家關了又開的企業進行處罰。

　　二是針對餐飲消費環節易發生食物中毒的問題，加強預防。針對近幾年發生的食物中毒問題，我們注重吸取經驗教訓，加大了預防工作力度。建立了責任制，簽定了責任書，實施了食品衛生監督量化分級管理制度，建立餐飲業、食堂食物中毒責任追究制度。加強了宣傳，在《晨報》上開辟了食品安全知識宣傳專欄；“五一”“十一”黃金周期間，在市區繁華地段設立了宣傳站，讓食品安全深入人心。加強了檢查，加大了對學校、建筑工地、餐館的衛生監督檢查力度，對衛生狀況不好，沒有等級廚師等容易發生食物中毒問題的餐飲業進行嚴肅查處。月日，當我們看到“蘇丹紅”一號問題食品的報道后，迅速組織有關部門對我市干鮮店、食品店、超市、飯店進行拉網式排查，發現含有“蘇丹紅”一號產品已進入我市市場，執法人員當即進行收繳，共查獲含“蘇丹紅”一號食品個品種，瓶。為保證我市廣大消費者的健康，我們在《晨報》發出不要食用含“蘇丹紅”的產品警示。

　　三是針對流通環節假冒偽劣的問題，嚴格查處。我們注重發揮“牽頭”部門的作用，協調質監、工商、衛生、牧業等部門開展了三次大的聯合執法檢查，嚴肅處理假冒偽劣問題，做到了“三個一批”：即關閉曝光一批，停產整改一批，打擊查處一批。月日，我們還根據省局的通知，對“苦樂康”膠囊進行了專項檢查，在大藥房檢查出盒，在藥店檢查出盒，都依法進行了收繳。

　　（三）抓信用體系建設，確保食品安全

　　按照省局的工作部署，我市食品安全食用體系建設工作，繼去年在乾安縣進行試點后，今年在縣和縣進行了第二批試點，這標志著市第二批食品安全信用體系建設工作已全面啟動工作中，我們主要做了三項工作。

　　一是建立組織。我們堅持把信用體系建設作為“民心工程”來抓，“基礎工程”來干多次立會研究試點方案，部署工作任務。在確定縣和縣為食品安全信用體系建設試點縣以來，局和局積極協調，加強領導，抓好落實，工作開展的比較好。為了加強試點工作的組織領導，縣和縣分別成立了試點工作領導小組和辦公室。研究制定了試點工作方案，把信用體系建設納入了縣政府的工程日程，納入了相關領導的責任目標。

　　二是動員宣傳。我們把思想發動作為試點工作的一個突破口，開展了全方位、立體式的動員宣傳。九月分，在縣和縣分別召開食品安全信用體系建設試點工作動員大會。通過動員，統一了思想，提高了認識，推動了食品安全信用體系建設試點工作的深入開展。同時，我們在《日報》、《電視臺》加大宣傳報道力度，對開展食品安全信用體系建設情況進行跟蹤報道。

　　三是確定試點企業。根據試點工作方案的要求，縣和縣結合實際情況，確定了家試點企業。試點企業按照《食品衛生法》、《產品質量法》、《標準化法》的要求，結合企業內部生產經營的特點，建立健全了企業內部經營檔案。做到了制度上墻、文件歸檔。

　　二、藥品安全監管的能力提高明顯

　　一年來，在藥品監管工作中，我們注重發揮職能作用，加大了監管力度，保證了全市人民群眾的用藥安全有效。主在做到了“四新”。

　　（一）許可證在換發中有新標準。

　　加強行政許可監督管理工作是規范市場秩序的主體行為，也是整頓市場秩序的重要措施。今年《藥品醫療器械經營許可證》使用期已滿，換證工作任務重，工作量大，因此，我們克服困難，嚴格按照新實施的《許可證管理辦法》開展工作，主要分三步進行。

　　第一步制定換發標準。為了搞好許可證的換發工作，我們制定了《市藥品零售藥店開辦標準》、《市藥品經營許可證變更程序和時限要求》、《〈醫療器械經營企業許可證〉申辦指南》。對零售藥店申辦人員的資質及辦店的條件認真進行監督審查，嚴格執行政務公開，對符合標準的，依程序壓縮辦事時限，及時辦理；對不符合標準的，向申辦者說明，堅決杜絕低水平準入，嚴把許可準入關。

　　第二步指導企業取得許可證。我們堅持為企業服務的宗旨，幫助指導未取得許可證的企業取得生產經營許可。三月份，在我們的指導下，有限公司、藥業有限公司的冷庫建設接受了省局的驗收，一次通過，合格率達。四月份，我市醫療器械生產企業、制作中心一次通過了省局的驗收，取得了《醫療器械生產企業許可證》資格，填補了我市無醫療器械生產企業的空白，這兩戶企業在獲得了《醫療器械生產企業許可證》后，“制作中心”又獲得了《醫療器械產品注冊證》。

　　第三步組織換發工作。為了藥品零售藥店能夠及時換發許可證，月日，我們在《晨報》上了“關于換發《藥品醫療器械經營許可證》的公告”，避免了企業忘記換證產生的不良后果。一年來，我們換發《藥品經營許證》份，變更《藥品經營許可證》份，為新開辦的零售藥店發放《藥品經營許可證》份；換發《醫療器械許可證》份，為新開辦的醫療器械經營企業發放《醫療器械許可證》份。我們不受省局委托，完成了對藥業有限公司等家藥品生產企業的《藥品生產許可證》的換證驗收工作。

　　（二）、認證在推進中有新進展。

　　在去年認證的基礎上，我們總結經驗，嚴格標準，積極開展了縣以下藥品零售企業認證工作，主要抓了三項工作：

　　一是抓準備。為了了解全市縣以下零售藥店的基本情況，我們進行調查摸底，掌握第一手資料。據統計，根據各藥店的實際進行了排隊歸類。目前，全市縣以下零售藥店家，其中鄉鎮藥店家，村級藥店家。針對縣以下零售藥店的實際情況，我們制定了《市縣以下零售藥店認證工作實施方案》和《市藥品零售企業認證現場檢查操作方法》。月份，我們組織召開了全市認證工作會議，對今年的認證工作做了具體安排，提出具體要求。

　　二是抓培訓。組織人員參加了省局組織的檢查員培訓班，全市共培訓人，為歷年來最多一次。十月份，我們又利用天的時間進行現場培訓，組織人員在兩戶藥店進行認證示范，從認證的標準、認證的方法到認證的程序進行逐條講解，逐項演練，通過這種方式來提高檢查員的綜合素質，為下步認證工作打下基礎。

　　三是抓實施。按照計劃安排，十一月份，我組織實施了認證工作。工作中，我們精心組織，統籌安排，嚴格標準，工作進展比較順利。現在已經完成了家的認證工作，十二月底前將認證完畢。

　　在認證工作中，我們積極為企業排憂解難，幫助指導通過認證。藥業有限公司開始在原廠址對前處理車間及丸劑車間進改造，在我局的幫助下，年月通過省局檢查組的檢查驗收，取得藥品認證證書。今年，我們共幫助指導家藥品生產企業通過了認證。現在這家企業已投入藥品生產，促進了我市醫藥經濟的發展。

　　（三）“兩網建設”在發展中有新加強

　　在去年的基礎上，為了提升監督網絡建設質量，我們組織了四縣一區的藥品監督信息員培訓，參加培訓人數人，共天場。對符合條件人員進行了加聘，并且又在農村人大代表、政協委員、派出所所長、教師、防保站長中聘任了名藥品監督信息員，進一步彌補了農村藥品市場監督力量的薄弱和不足，為下一步農村藥品經營網絡的建設和農村藥品市場的規范運作打下了堅實的基礎。在抓好監督網絡建設的同時，我們還注重加強農村藥品供應網絡建設。進一步宣傳了供應網絡建設的目的和意義，協調各縣有關部門減免了工商管理費，減輕了村級藥店負擔，促進了供應網絡的建設。目前，全市村屯供應網絡覆蓋率比上一年有所提高，達到了。在“兩網”建設中，局、局工作比較扎實，成績比較突出。特別是縣《對“兩網”建設情況的調查》受到省局領導的好評，在《省食品藥品監督管理簡報》上全文轉發。

　　（四）市場秩序在監督中有新提高。

　　一是加強對藥品醫療器械市場的整治。根據省局《關于印發年全省藥品市場整治工作方案的通知》要求，我們精心組織，周密安排，加大對藥品、醫療器械的整治力度。一年來，全市共出動執法人員人次、車輛臺次，檢查藥品經營、使用單位家，全市共查處案件件，結案件，結案率。向外地發出協查函份，復函份，協助外地食品藥品監督管理局查辦案件起。

　　二是加強對藥品醫療器械廣告的監督。根據省局下發的《關于對藥品醫療器械廣告情況進行專項檢查的通知》精神，我們制定了《年藥品醫療器械廣告專項監督檢查方案》、《市藥品醫療器械廣告登記備案制度》。聯合各縣局分別對我市及各縣的`家媒體刊播的藥品、醫療器械廣告進了監聽、監看、監錄。全市家媒體共播發藥品廣告則。在市區播發的則中全部為違法藥品廣告。對查實的違法廣告，我們分別移交了各級工商部門，作出停止播發等方面的處理，收到了較好的效果。

　　三是加強對藥品的檢驗。按照計劃要求，今年藥品檢驗工作分兩個方面進行：一個方面是藥品抽樣：另個方面是委托檢驗工作。一年來我們對家藥品生產、經營、使用單位進行了抽樣，其中生產企業家，藥品批發企業家，零售藥店家，使用單位家（醫院家，個體診所家）。接收檢體批次，發出檢驗報告書份，不合格批次，合格率為；全檢批次，全檢率為。委托檢驗批次，發出檢驗報告書份，不合格批次，合格率為，全檢批次，全檢率為；抽驗藥品批次，發出檢驗報告書份，不合格批次，合格率為，全檢批次，全檢率為，全檢批次，全檢率為

　　三、自身建設水平增強明顯

　　加強自身建設，是更好地履行監管職責的前提和保證，是確保人民群眾飲食用藥安全有效、促進食品藥品產業健康發殿的關健。一年來，我們十分注重加強自身建設，主要抓四項工作。

　　（一）抓好先進性教育，夯實自身建設基礎

　　按照省、市的部署，結合我局的實際，在保持共產黨員先進性教育活動中，我們堅持“規定動作”高標準，“自選動作”高質量，圓滿地完成先進性教育活動。從整個情況來看，教育活動成果比較突出，黨員的理想信念堅定了，先鋒模范作用增強了，服務的意識增強了，存在的問題改正了。有次教育活動被電視臺報紙報道，主要做法是：

　　一是領導帶頭，保證教育效果。我們堅持把保持共產黨員先進性教育活動作為一項頭等的政治任務來抓，領導干部在教育活動中發揮了幫帶作用。教育活動中局領導注重發揮領導的表率作用做到了八個帶頭：帶頭參加動員大會，帶頭參加黨課，帶頭記學習筆記，帶頭參加討論，帶頭撰寫心得體會，帶頭進行總結，帶頭制定黨員先進性標準，帶頭堅持邊整邊改。通過領導的表率作用，提高了黨員參加教育活動的積極性。

　　二是嚴格把關，確保教育質量。針對這次黨員先進性教育活動時間長、要求嚴、標準高的特點，我們嚴格按照標準抓落實，不搞形式、不走過場。在組織領導上，我們嚴抓細摳，把住關口，保證了教育活動質量。市委召開動員大會后，我們迅速的召開黨組會議，研究制定教育活動實施方案。月日，我們召開了保持共產黨員先進性教育活動動員大會，進行了思想發動，要求全局黨員要充分認識開展先進性教育活動的重要性和緊迫性，達到了統一思想、提高認識的目的。在教育活動中，我們認真抓好每一個環節、每一個問題，做到計劃安排到每一天，標準落到每一步，措施卡到每一項，較好地保證了教育活動一環扣一環地進行。針對在第一階段教育活動中出現的問題，我們開展了“回頭看”，進行了再發動，再學習，再討論。月日，我們又召開了動員大會，進行了思想發動。

　　三是開展活動，濃厚教育氛圍。我們注重采取豐富多彩的活動，濃厚教育的氛圍，增強教育的吸引力，主要開展了三次活動。第一次是開展榜樣學習活動。教育活動中，我們開展了“向牛玉儒同志學習，做人民群眾貼心人”的活動。我們還總結宣傳了我局優秀共產黨員、優秀公務員的先進事跡，用身邊人身邊事來教育大家，使黨員學有榜樣，趕有目標。第二次是開展了送醫送藥活動。讓群眾感受到黨的溫暖。第三次是開展了幫扶貧困村活動。按市政府“四個一”方案的要求，我們針對村外債多、沒有村部的實際，從節約一張紙、一度電、一次電話費做起，厲行節約，壓縮一切開支，籌集資金萬元，為三合村建了一棟面積平方米的村部，國慶節前已經投入使用。

　　（二）加強政行風建設，抓住自身建設的關健

　　主要抓了三項工作。

　　一是建立責任制。我們十分重視政行風建設，把政風行風建設好壞的作為關系到我局形象、反應我局的執法水平、體現我局干部的素質的一件大事來抓。層層簽定了責任書，落實了責任制，做到了千手斤重擔大家挑，人人肩上有指標。

　　二是制定整改措施。為了解決自身存在的問題，我們采取走訪、調查問卷等形式查擺自身存在的問題，制定整改措施。我們先后走訪了市五大班子和相關部門；召開了八次政府相關部門、人大代表、政協代表和管理相對人參加的政行風建設座談會；發出調查問卷和征求意見函余份。通過征求意見，我們共梳理出個方面條意見和建議。針對存在的問題，我們對號入座，制定了整改方案，認真進行整改。

　　三是召開了經驗交流會。為了深入搞好政行風建設，月份，我們在乾安縣食品藥品監督管理局召開了全系統依法行政經驗交流大會。會上，通報了全局政行風建設情況，乾安局做了報告，介紹了依法行政工作經驗。

　　（三）抓實懲防體系建設，筑牢自身建設防線

　　我們注重加強“懲防體系”建設始終把反腐倡廉工作作為一件大事來抓。工作中，我們從抓好預防入手，堅持用好“三鏡”，加大懲治和預防腐敗工作力度，提高了廉政建設水平。我們的具體做法是：

　　一是堅持用好“放大鏡”，杜絕腐敗隱患。抓好廉政建設，防微杜漸是根本。在工作中，我們堅持用好“放大鏡”，注重抓好腐敗問題的苗頭和隱患，把可能發展成的腐敗問題解決在萌芽狀態，防范在案件可能發生前。年月，針對春節期間容易發生請客風、賭博風、送禮風等問題，我們召開了全局科以上中層領導干部會議，開展了以《杜絕“三風”，過一個廉政年》為主題的專題教育，傳達下發了局紀檢監察室制定的《加強廉政建設，狠剎“三風”的規定》。另外，在一些重大問題上，我們也做到了未雨繆綢。今年月份，按照省局《關于機關機構改革定崗定員》的文件精神，我們對個崗位進行競爭上崗。為了使這次競爭上崗公平、公正、公開，我們制定了競爭方案，明確了審查條件，細化了競爭程序。通過公開報名、資格審查、民主評議、演講答辯、民主測評、組織考察等程序，使一批要求嚴、德才好的干部脫穎而出。對于這次干部的提拔使用，全局人員都比較服氣，認為比較公正公平，提高了工作的積極性。

藥店整改報告10

xx市食品藥品監督管理局：

　　我店于20xx年5月18日接受省藥品評審認證中心委派的GSP認證現場檢查，經過檢查發現，我們的人員和組織機構健全，各項管理制度完善，經營設施齊全，藥品的驗收、養護和出入庫管理規范，銷售與售后服務良好。在現場檢查中，未發現任何嚴重缺陷，但存在一般缺陷共計6項。我們根據《藥品經營質量管理規范》的要求，對存在的問題進行了認真的整改工作，現將整改情況匯報如下：（以下自行填寫整改措施和結果）我們會持續改進和完善我們的經營管理，確保符合GSP認證的要求，提供優質的藥品經營服務。感謝省藥品評審認證中心對我們的認可與指導，并承諾繼續遵守相關法規和要求。如果有任何疑問或需要進一步的合作，請隨時與我們聯系。

　　1、13602企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、15401企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

　　整改措施：經過按照規定的程序，我們對計量器具進行了校驗，并仔細檢查了溫度調控設備的運行記錄以及溫度監測設備的運行情況。為了確保質量的穩定性，我們將會每月進行一次校驗和檢查。

　　3、15901現場抽取的該單位的`標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

　　4、17201企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

　　整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。

　　5、17205該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

　　整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。

　　6、17102企業的銷售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　藥店

　　20xx年xx月xx日

藥店整改報告11

醫保中心領導：

　　您好！

　　我藥店收到縣人社局醫保中心通知和會議精神，高度重視，認真學習會議內容，深刻領會會議精神，我店根據縣醫保中心下發的通知的內容，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務，并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：

　　一、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的`區域標識。保健品設專柜銷售，不與藥品混合經營，保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。

　　二、刷卡方面：藥店今后將嚴格遵守《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡，日用品一律下架。

　　三、人員培訓方面：今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以后的經營管理中認真落實《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。

　　以上是我店的整改情況，請市、縣、局領導進一步監督指導！

　　xx藥店

　20xx年xx月xx日

藥店整改報告12

xx食品藥品監督管理局：

　　xx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的.差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

xx藥店

　　x年xx月xx日

藥店整改報告13

xx市食品藥品監督管理局：

　　xx藥店取得《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱為gsp）認證以來，始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實施gsp自查情況報告如下：

　　一、企業概況。

　　xx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xx，經營性質為xx。《藥品經營許可證》編號：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日，《藥品經營質量管理規范》編號：xx， 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。經營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種，20xx年銷售額達xx元。

　　藥店現有各類專業人員xx人，其中企業負責人xx，xx學歷，xx藥師；質量負責人xx，學歷xx，xx藥師；經營面積xx㎡，辦公生活區域xx㎡，設施設備齊備，經營場所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規經營假劣藥品的情況，按照《藥品經營質量管理規范的要求，參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據要求，對計算機系統進行配備升級改造，規范了藥店的經營行為。

　　二、gsp自查總結。

　　本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規定的體現出藥店的實際情況，經過自查整改，現在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：

　　1、依法經營和誠信方面。

　　藥店自成立以來，一直依法經營，無違規經營行為，12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ，20xx年信用等級評定為 。（20xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當地藥監局要出證明說明情況）

　　2、質量管理與職責落實情況。

　　根據實際，由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件，包括職責、

　　工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和gsp要求，符合藥店運行gsp實際。

　　本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件，按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人，任命***為質量管理人員，具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員，明確了工作職責。

　　3、人員管理。

　　本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及gsp規范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

　　任命xx質量管理員，男、xx歲，中專學歷，xx專業，從事醫藥工作20xx年，有豐富工作經驗，取得了xx職稱。

　　采購員、質量驗收員、養護員、保管員xx。中專學歷，x專業，符合任職條件。

　　營業員：xx，女、xx歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作20xx年。培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人xx，接受了20xx年的執業藥師繼續教育，且成績合格。

　　3人均接受了20xx年xx市食品藥品監督管理局的'培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。20xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經營活動無關的物品，工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

　　4、文件實施情況。

　　按照有關法律法規及gsp規定，制定符合藥店實際的質量管理文件，包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作

　　規程xx項、檔案xx個，20xx年——20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。

　　按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。

　　5、設施與設備情況。

　　經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經營面積達到了xx平方米，經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經營區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。

藥店整改報告14

**市食品藥品監督管理局：

　　根據省GSP認證跟蹤檢查組的要求，我店在20xx年5月18日接受了GSP認證現場檢查。經過認真梳理，發現我店在人員和組織機構、各項管理制度、經營設施以及藥品的驗收、養護和出入庫管理等方面基本健全和完善。銷售與售后服務也得到了肯定。在此次現場檢查中，我們沒有發現嚴重缺陷，但存在了一些一般性的缺陷，共計6項。針對這些問題，我們根據《藥品經營質量管理規范》進行了認真的整改工作，并將整改情況如下：1. 加強員工培訓：我們將加大力度，為員工提供更全面的培訓，以提高其專業知識和技能水平。2. 完善管理制度：針對現有管理制度的不足，我們將對各項制度進行修訂和完善，確保其規范運行。3. 設備升級：我們會對現有經營設施進行評估，根據需要進行必要的升級和改進，以提升經營效率和安全性。4. 強化藥品管理：針對驗收、養護和出入庫管理的問題，我們會加強監督和執行力度，確保藥品管理符合規范要求。5. 完善售后服務：我們將進一步提升售后服務質量，根據客戶需求進行改進，并及時處理投訴和意見反饋。通過以上整改措施，我們相信能夠進一步提升我店的GSP認證水平，并為客戶提供更優質的藥品和服務。感謝省藥品評審認證中心對我們的指導和支持，我們將不斷努力，持續改進，確保藥品經營質量達到最高標準。

　　1、該企業沒有進行定期審核和及時修訂質量管理文件。為了解決這個問題，我們采取了以下改進措施：根據最新版本的GSP要求，對質量管理文件以及各項規章制度進行了修訂。此外，還制定了定期考核和檢查制度，以確保質量管理文件的有效性和及時修訂。

　　2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

　　整改措施：已經按照規定對計量器具進行了校準，仔細檢查了溫度調控設備的運行記錄和溫度監測設備的運行情況。我們將在今后確保每個月都進行一次校準和檢查。

　　3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

　　整改措施：廣州市花城制藥廠所生產的'腦絡通膠囊批號為20xx0304。驗收人員在進行藥品驗收時，仔細檢查并保留了相關的藥品檢驗報告。

　　4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

　　整改措施：對從事零售拆卸工作的員工進行專業培訓，確保他們熟悉相關法律法規和專業知識，并具備綜合技能，同時進行相應的考核。

　　5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

　　整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。

　　6、17102 企業的銷售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　藥店

　　20xx年xx月xx日

藥店整改報告15

xxx食品藥品監督管理局：

　　xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的`管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

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