藥店醫療器械自查報告優秀

藥店醫療器械自查報告優秀

　　在人們越來越注重自身素養的今天，報告與我們的生活緊密相連，不同的報告內容同樣也是不同的。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編為大家整理的藥店醫療器械自查報告優秀，歡迎大家分享。

藥店醫療器械自查報告優秀1

　　20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查，對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導，現就本次現場檢查存在一般缺陷的`五項做出相應整改如下：

　　1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。

　　整改措施：不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。

　　2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

　　整改措施：處方藥與非處方藥標志以做。

　　3、藥店服務公約沒做。

　　整改措施：藥店服務公約以做

　　4、藥店夜間標志沒做。

　　整改措施：藥店夜間標志以做。

　　5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。

　　整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。

　　總之，我們將盡職盡責做好各項規章制度，同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導，并感謝您們一如既往的支持和幫助！

藥店醫療器械自查報告優秀2

　　一、企業概況

　　我店是經xxx縣食品藥品監督管理局批準于20xx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人：xxx，企業性質：個體；注冊地址：xxx，營業面積xxx平方米，經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來，我店一直以GSP為準則，遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的。質量管理體系，目前經營三佰余個品種。現有員工xxx人，其中藥師xxx名，所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設置了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人，占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規范》的要求。

　　二、管理職責

　　我店根據有關法律、法規和GSP要求，設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的`質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。

　　三、人員與培訓

　　本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保GSP的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓，并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等內容，采取相應的方式進行考核，并建立了培訓檔案。

　　為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發現身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。

　　四、設施和設備

　　本店營業面積55平方米，與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標志醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，符合GSP規定。

　　五、進貨與驗收

　　本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核，認真填寫了“首營企業審批表”，并建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。

　　驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

　　六、陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質量管理員。

　　七、銷售與服務

　　本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。

　　八、存在問題及改進措施：

　　我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查，發現也存在一些不足，如：員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高；藥品質量檔案建立不齊，藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓；重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

　　經過對存在問題的及時整改，本店基本上符合GSP認證標準，特向貴局申請認證。

藥店醫療器械自查報告優秀3

　　x市康健藥店按照市醫保年度檢查的要求，積極開展自查，現將自查情況報告如下：

　　一、基本概況：

　　x市x藥店是小型單體法人零售企業，藥店共四人組成，經理院會彩（高中畢業，經平頂山市藥品監督管理局培訓合格）為企業法人，負責藥店的全面工作。副經理郭聚利（中專學歷，主管藥師，經平頂山市藥品監督管理局培訓合格）負責藥店的質量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花，負責藥品養護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗，負責各項藥品質量記錄，管理售藥，藥品保管。

　　藥店x年9月26日換發新《藥品經營許可證》，x年10月25日換發《營業執照》，x年2月21日取得河南省藥品監督管理局gsp認證證書。

　　二、營業場所、倉庫的布置及主要設施

　　一樓營業大廳面積93m2，有聯想商業電腦壹部，tcl空調壹臺，冰箱壹臺，2m×2m木制貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃柜臺13組，營業大廳內貨架柜臺藥品分類標示醒目，有保證24小時零售供應的能力，環境整潔、衛生無污染物，有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備，處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區分清楚，有醒目的警示語，其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確，配備有臨方炮制設備，有單獨操作的炮制房及所需的`工具。

　　三、嚴格的質量管理制度

　　根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

　　通過自查我店基本符合驗收細則所規定的定點藥店的各項條件，特申請檢查驗收。

藥店醫療器械自查報告優秀4

　　東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開業以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規范》等相關的法律、法規和行政規章，以為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下:

　　管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營，零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監督電話，設置了顧客意見簿和服務監督臺。

　　2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接責任。xx為藥品驗收員、養護員、營業員，負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。

　　3、根據本店實際情況及發展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實施。

　　A、各崗位質量責任

　　（1）藥店負責人質量責任；

　　(2)藥店質量負責人質量責任；

　　(3)藥店驗收員質量責任；

　　(4)藥店養護員質量責任；

　　(5)藥店保管員質量責任；

　　(6)藥店營業員質量責任；

　　(7)藥店采購員質量責任；

　　(8)藥店電腦管理員質量責任。

　　B、質量管理制度

　　（1）質量管理制度執行情況檢查、考核制度；

　　(2)藥品購進管理制度；

　　(3)藥品驗收管理制度；

　　(4)藥品儲存、養護檢查制度；

　　(5)藥品陳列管理制度；

　　(6)首營企業和首營品種質量審核制度；

　　(7)藥品銷售及處方管理制度；

　　(8)藥品分類管理制度；

　　(9)駐店藥師管理制度；

　　(10)拆零藥品管理制度；

　　(11)藥品效期管理制度；

　　(12)不合格藥品管理制度；

　　(13)中藥飲片質量管理制度；

　　(14)中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　(15)質量事故報告管理制度；

　　(16)質量信息管理制度；

　　(17)藥品不良反應報告管理制度；

　　(18)退貨藥品管理制度；

　　(19)養護設備、計量器具管理制度；

　　(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　　(21)質量查詢和質量投訴管理制度；

　　(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度；

　　(23)職工質量教育培訓管理制度；

　　(24)服務質量管理制度

　　C、管理程序

　　（1）、首營企業審核管理程序；

　　(2)、首營品種審核管理程序；

　　(3)藥品購進管理程序；

　　(4)藥品驗收管理程序；

　　(5)藥品養護、檢查質量管理程序；

　　(6)不合格藥品管理程序。

　　一、人員與培訓

　　1、藥店負責人xx系xx畢業，具有xx職稱。藥店質量負責人xx，xx職稱，全面負責藥店質量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業）為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營業員；xx（高中畢業）為驗收、養護員（除中藥飲片）兼營業員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育，并建立了教育培訓檔案。

　　二、設施和設備

　　1、本藥店營業面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理，符合小型藥品零售企業的設置要求。

　　2、營業場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營業場所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區管理。按規定設立了待驗區（黃色）、退貨區（黃色）、合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次，并記錄完整。

　　三、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進行驗收，質量負責人進行檢查指導，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發現不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執行首營企業審核制度，首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經營首營品種。

　　4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

　　四、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區管理，待驗區、退貨區黃色，合格品區綠色、不合格品區紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發現不合格藥品。

　　4、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發現超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的'貨架、貨柜內能保持清潔衛生，無雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實行了一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰，分類、導購標志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養護檢查，重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查，養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。

　　五、銷售與服務方面

　　1、藥店營業時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營業人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規范，記錄完整。

　　5、經藥店GSP自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范，調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。

　　6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全，位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業場所設置了顧客意見簿，公布了監督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。

　　六、其它方面

　　1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。

　　2、注意收集質量信息，能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息，并建立了質量信息檔案。

　　3、建立了藥品質量檔案。

　　4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經營二類精神，藥品及毒性中藥材。

　　七、存在問題

　　通過自查，發現本藥店仍存在不足之處，如藥店營業員醫藥專業知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現申請GSP認證檢查。

　　xx年xx月xx日

藥店醫療器械自查報告優秀5

　　內江市食品藥品監督管理局：

　　按照市局關于印發《內江市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進行自查，現將自查情況匯報如下：

　　1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。

　　2、企業對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。

　　3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票；《增值稅普通發票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的.開戶行及賬號等內容；票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。

　　4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。

　　5、未通過新修訂GSP認證、應該停止經營而未停止經營的行為。

　　6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。

　　7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質，未實施計算機系統管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。

　　8、中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。

　　9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。

　　自查人（公章）：xxx

　　日期：20xx年xx月x日

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